目前，我國(guó)已經(jīng)將體外診斷試劑實(shí)行單獨(dú)管理，經(jīng)營(yíng)公司實(shí)行雙門(mén)檻制度。在申請(qǐng)醫(yī)療后，還需要GSP。即使在雙重監(jiān)管的制度下仍然存在一些問(wèn)題：

一是，現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)仍然采用泡沫箱加冰袋的包裝，來(lái)控制冷藏試劑運(yùn)輸中的溫度。

二是，使用者在采購(gòu)試劑冰箱時(shí)沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)，并且在長(zhǎng)期保存試劑時(shí)，對(duì)冰箱沒(méi)有任何清潔措施。這一點(diǎn)不僅僅是商家存在的問(wèn)題，一些醫(yī)院和科研，對(duì)于試劑冰箱雖然有明文的管理規(guī)定，但是，由于管理者思想意識(shí)淡薄，在執(zhí)行上仍然存在一些問(wèn)題。

在冷鏈運(yùn)輸行業(yè)被廣泛看好的今天，體外試劑冷鏈運(yùn)輸?shù)男猿蔀閭涫荜P(guān)注的焦點(diǎn)。體外診斷試劑大部分需要在2-8℃間低溫冷藏保存，少數(shù)品種需-18℃冷凍保存，也有部分品種常溫保存即可。需要冷藏或冷凍保存的試劑在運(yùn)輸過(guò)程中，運(yùn)輸冰箱必須保持在試劑需要的溫度。本人在市面上尋找了一款FYL-YS-258L的試劑車(chē)載運(yùn)輸冰箱，門(mén)用于試劑運(yùn)輸?shù)睦洳卦O(shè)備。容積是258升，控溫范圍在-19~10℃，在此范圍內(nèi)每度可調(diào)可控。并且這款設(shè)備的好處是可以車(chē)載使用，也可以再室內(nèi)使用。這款產(chǎn)品對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)是性?xún)r(jià)比非常高的。

本人對(duì)FYL-YS-258L這款試劑冰箱的使用者進(jìn)行了調(diào)查走訪。無(wú)論是用于冷鏈運(yùn)輸還是使用保存的設(shè)備，產(chǎn)品性能和質(zhì)量都是消費(fèi)者高度認(rèn)可并贊揚(yáng)的。但當(dāng)我們問(wèn)道，我們使用時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)定期**？車(chē)載冷鏈運(yùn)輸行業(yè)的使用者都表示，我們購(gòu)買(mǎi)的是業(yè)的試劑運(yùn)輸冰箱不用**。一些醫(yī)院和科研的使用者說(shuō)，對(duì)于試劑冰箱我們的明確的**規(guī)定，并設(shè)有人管，但是在檢查落實(shí)上存在一些問(wèn)題。

針對(duì)以上問(wèn)題我們對(duì)FYL-YS-258L試劑冰箱生產(chǎn)廠家進(jìn)行了咨詢(xún)了解。廠家說(shuō)：在冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)，試劑外包裝完好的，在運(yùn)輸結(jié)束后不用做**處理。但是對(duì)于包裝破損或是運(yùn)送放射性試劑后，必須經(jīng)過(guò)**，避免交叉感染造成的不必要的損失。

本人認(rèn)為，就像FYL-YS-258L試劑冰箱生產(chǎn)廠家說(shuō)的，產(chǎn)品采用醫(yī)用PP材質(zhì)，是的。但是如果運(yùn)送的物品有毒，在冰箱內(nèi)會(huì)有部分殘留。如果及時(shí)不清理，在運(yùn)送其他產(chǎn)品是會(huì)感染的。以說(shuō)產(chǎn)品質(zhì)量是一方面，使用者的養(yǎng)護(hù)意識(shí)同樣重要。

體外試劑冷鏈運(yùn)輸箱(帶記錄打印)參數(shù)：

一、【體外試劑冷鏈運(yùn)輸箱(帶記錄打印)適用范圍】

       福意聯(lián)便攜式低溫運(yùn)輸冰箱主要應(yīng)用于：車(chē)載運(yùn)輸、藥品、生物試劑、抽樣儲(chǔ)存、采集、食品及其他物品等冷凍冷藏及特定保溫。

二、【體外試劑冷鏈運(yùn)輸箱(帶記錄打印)簡(jiǎn)介】

①本產(chǎn)品是福意聯(lián)企業(yè)研發(fā)的高性能產(chǎn)品，具有外觀精美，內(nèi)置系統(tǒng)匹配優(yōu)良之特點(diǎn)，外觀LED數(shù)字顯示，觸摸感應(yīng)、溫度可調(diào)可控，控溫度高,可調(diào)范圍 25℃～-25℃；（尤其是炎熱夏天當(dāng)溫度超過(guò)25度時(shí)，依然可設(shè)定在物品特需范圍之內(nèi)。如0度—25度之間）。

②高穩(wěn)定性：微電腦控制，采用優(yōu)化集成模塊轉(zhuǎn)換的制冷技術(shù)，性能更加穩(wěn)定。

③無(wú)噪音設(shè)計(jì)：選用無(wú)氟壓縮機(jī)，噪聲低于39dB（A）。

④高實(shí)用性：全頻控制，集變頻、、快速制冷、車(chē)載和家用等技術(shù)于一身，性能優(yōu)越，實(shí)用性更強(qiáng)。

⑤低 功 耗：日耗電量?jī)H0.18KWh

⑥：可靠，無(wú)污染，無(wú)損壞、操作方便，使用簡(jiǎn)單，儲(chǔ)存醫(yī)用材料、食品、物品更加放心。

三、【體外試劑冷鏈運(yùn)輸箱(帶記錄打印)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)】

溫控系統(tǒng)

產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能控制箱內(nèi)溫度，滿(mǎn)足生物制劑，檢測(cè)試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

冷藏/冷凍功能

冷藏/冷凍雙溫區(qū)設(shè)計(jì)，滿(mǎn)足不同藥品、物品、食品的儲(chǔ)存需求。

避光存儲(chǔ)功能

產(chǎn)品具有有效防止陽(yáng)光中紫外線對(duì)藥品，物品、食品引起失效的功能。

防震系統(tǒng)

我們的產(chǎn)品不僅具有制冷技術(shù)，而且選用了壓縮機(jī)，制冷快，超，壽命長(zhǎng)。更為重要的是我們還在內(nèi)部采用了全方位管路圍繞系統(tǒng)，在環(huán)繞制冷方面做出了重大突破，具備了的科技性，多項(xiàng)保了該產(chǎn)品的優(yōu)越性能，好的滿(mǎn)足了不同區(qū)域、不同行業(yè)、不同用戶(hù)的需求。

并且內(nèi)置防震裝置可保產(chǎn)品在顛簸的環(huán)境中正常工作，確保藥品，物品、食品。

體外試劑冷鏈運(yùn)輸箱(帶記錄打印)優(yōu)良的密封性能

產(chǎn)品采用高性能PVC材質(zhì)密封條，可對(duì)產(chǎn)品內(nèi)部空間有效密封，能保產(chǎn)品內(nèi)部空間保持在一個(gè)穩(wěn)定的PH值范圍內(nèi)，利于藥品，物品，食品存儲(chǔ)。

人性化設(shè)計(jì)

本產(chǎn)品選用了食用級(jí)的用材料，，在產(chǎn)品整體表面，采用了**鏡面烤漆技術(shù)，彰顯了華貴大氣高雅之特色，

新型智能操作系統(tǒng)

①完善了真正的監(jiān)控流程溫度，不但可以自由調(diào)控設(shè)置溫度，而且在B型產(chǎn)品上增加的溫度記錄卡，在您啟動(dòng)冰箱時(shí)，已做好了追蹤溫度記錄。當(dāng)您完成了一次物流運(yùn)轉(zhuǎn)后，只需要把儲(chǔ)存卡拿出來(lái)，放到電腦上，即可查閱該次運(yùn)輸?shù)穆烦虦囟?。特別是對(duì)有嚴(yán)格要求的物品運(yùn)輸，起到了很好的監(jiān)督檢查。

②其次本產(chǎn)品設(shè)有按鍵鎖，防止意外誤操作，引起不必要的麻煩，全方位保護(hù)箱內(nèi)的物品，讓用戶(hù)在使用過(guò)程中更放心。

體外試劑冷鏈運(yùn)輸箱(帶記錄打印)質(zhì)量保與服務(wù)：
產(chǎn)品價(jià)格承諾：

1、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠(chéng)以*優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
2、在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè)，我們誠(chéng)請(qǐng)用戶(hù)親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。

服務(wù)承諾：

1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶(hù)滿(mǎn)意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后，人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)并開(kāi)始。
3、服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月，在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。